Die Fachgruppe „Dermopharmazie und Recht“ befasst sich mit aktuellen rechtlichen Entwicklungen und Fragestellungen im Bereich der Dermopharmazie (z.B. in Form von Vorträgen, Kurzbeiträgen und Newslettern). Im Fokus der Fachgruppe steht eine praxisrelevante Unterstützung für sämtliche Berufsträger, die im Bereich der Dermopharmazie tätig und mit solchen rechtlichen Entwicklungen und Fragestellungen in ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sind. Sie versucht darüber hinaus, die Zusammenarbeit zwischen den Behörden und diesen Berufsträgen im Hinblick auf solche rechtlichen Entwicklungen und Fragestellungen zu verbessern.
Die Fachgruppe ist wie die Gesellschaft für Dermopharmazie interdisziplinär mit Juristen, Ärzten und Apothekern aus Hochschule, Industrie, Apotheke und übergeordneten Institutionen besetzt.
Vorstellung und Diskussion aktueller rechtlicher Entwicklungen und Aspekte in der Dermopharmazie (z.B. in Form von Vorträgen, Kurzbeiträgen und Newslettern)
Die thematische Tätigkeit der Fachgruppe umfasst insbesondere
regulatorische Fragestellungen (z.B. zur Abgrenzung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika oder die Beziehung zwischen dem Chemikalien- und Kosmetikrecht) und regulatorische Anforderungen (z.B. an die Verkehrsfähigkeit von stofflichen Medizinprodukten zur Anwendung an der Haut, Kosmetika oder Nahrungsergänzungsmittel für die Haut),
heilmittelwerbe- und markenrechtliche Fragestellungen (z.B. in Bezug auf Branding- und Dachmarken-Strategien),
Fragen zum Datenschutz (z.B. zur Europäischen KI- und Datenverordnung oder zum neuen Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS), das neue Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) oder im Bereich Social Media),
Rechtsfragen im Bereich der Ästhetik und der Telemedizin,
Rechtsfragen in Bezug auf die neue Europäische Verpackungsverordnung,
handels- vertriebsrechtliche Themen (z.B. in Bezug auf territoriale Beschränkungen oder Exklusivvereinbarungen, die duale Distribution, Preisanpassungsklauseln, Rabattmodelle, Mindestabnahmemengen oder Category-Management-Vereinbarungen in Vertriebsverträgen),
strafrechtliche Themen (z.B. im Falle einer Bußgeldandrohung wegen angeblicher Verstöße gegen das Arzneimittel- oder Medizinprodukterecht) und
berufsrechtliche Fragen (z.B. in Bezug auf Hautkrebs-Checks mit KI und Ferndiagnose).
Mitarbeit an Leitlinien der Gesellschaft für Dermopharmazie aus rechtlicher Sicht
Organisation von Symposien im Rahmen der Jahrestagung der Gesellschaft für Dermopharmazie und eigener Veranstaltungen