Dr. Karsten Albert
Qualität
der Ausgangsstoffe
Zentrales Prüflaboratorium des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC), Eschborn
Nach den Grundsätzen der Apothekenbetriebsordnung dürfen
zur Herstellung von Arzneimitteln nur Ausgangsstoffe verwendet werden, die hinsichtlich
ihrer Qualität strenge Normen erfüllen. Die Forderungen an Identität,
Reinheit und Gehalt sind vor allem im Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.),
im Deutschen Arzneibuch (DAB) und im Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) enthalten.
In der Apothekenpraxis wird die Qualität der Ausgangsstoffe mit Hilfe einer
Vorprüfung beim Hersteller gesichert, deren Ergebnisse in einem Zertifikat
nachzuweisen sind. Darüber hinaus muss in der Apotheke vor der Verarbeitung
jedes Stoffes mindestens der Identitätsnachweis durchgeführt werden.
Im Vortrag wird die Qualität der Grundstoffe aus pharmazeutischer Sicht
behandelt, und es werden Möglichkeiten aufgezeigt, wie sie unter Praxisbedingungen
sichergestellt werden kann. Außerdem werden aktuelle Probleme beim Bezug
von Ausgangsstoffen angesprochen.
 Foto: Gesellschaft für Dermopharmazie |